PROGETTIAMO INNOVAZIONE IN SANITÀ

Diamo forma a nuove opportunità di cura, di assistenza e di informazione

Trasformiamo la ricerca in soluzioni, generando risultati che siano tangibili, misurabili e comunicabili.

L’INNOVAZIONE IN SANITÀ PARTE DAI BISOGNI REALI

Con il supporto di CRES – Clinical Research Education and Services Srl – siamo attivamente impegnati nella progettazione, gestione e conduzione di studi clinici di tipo interventistico e osservazionale in diversi ambiti terapeutici, con l’obiettivo di generare evidenze robuste a supporto del valore di nuovi farmaci o dispositivi medici.

AREE DI INTERVENTO E METODOLOGIA

Con il supporto di CRES, attraverso la metodologia propria degli studi clinici, ISHEO si occupa di:

Consulenza nella progettazione di studi clinici
Pianificazione e gestione completa dello studio
Clinical monitoring
Analisi statistica
Medical writing

HAI UN’IDEA DA SVILUPPARE IN AMBITO CLINICO O SANITARIO?

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DOVE E COME INTERVENIAMO

Affianchiamo aziende, istituzioni e centri clinici nella progettazione di studi clinici, sia osservazionali che interventistici, strategie di valutazione e iniziative di comunicazione evidence-based. Ogni progetto parte dai bisogni reali coinvolgendo attivamente i vari stakeholder che entrano in gioco.

LE NOSTRE AREE DI INTERVENTO IL NOSTRO APPROCCIO PARTECIPATIVO

Clinical Trials & Observational Studies
Progettazione e gestione completa di studi clinici interventistici e osservazionali.
Real-World Evidence (RWE)
Raccolta e analisi di dati reali per valutare l’efficacia di trattamenti nella pratica quotidiana.
Health Technology Assessment (HTA)
Studi di impatto economico e sanitario per sostenere strategie di accesso.
Advanced Analytics & AI
modelli predittivi, machine learning e intelligenza artificiale applicati alla sanità.
Campagne di informazione sanitaria
progetti di comunicazione evidence-based su bisogni clinici e innovazioni terapeutiche.

Stakeholder Elicitation
Indagini su pazienti, caregiver e clinici per identificare i bisogni non soddisfatti.
Early-HTA
valutazione del potenziale di una tecnologia fin dalla fase di progettazione.
Partnership Building
Attivazione di reti di collaborazione tra centri clinici, istituzioni e associazioni.
Analisi di Case Study e Case Series
Per costruire razionali scientifici e supportare l’innovazione.

SCOPRI COME TRASFORMIAMO I DATI IN VALORE PER LA RICERCA E L’ACCESSO ALLE CURE

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SPECIALISTI IN SPERIMENTAZIONE CLINICA

CRES è il nostro centro operativo per la ricerca clinica: supporta aziende e ricercatori in ogni fase degli studi osservazionali e sperimentali, garantendo qualità, compliance e risultati pubblicabili.

STUDI INTERVENTISTICI

Valutazione dell’efficacia e sicurezza di nuovi farmaci e dispositivi medici attraverso trial clinici di fase I-IV.

Progettazione e conduzione di studi randomizzati controllati (RCT) per supportare le richieste regolatorie.

STUDI OSSERVAZIONALI

Rilevazione e analisi di dati in contesti real-world per valutare il comportamento dei trattamenti nella pratica clinica quotidiana.

Studi retrospettivi su cartelle cliniche elettroniche e database regionali per analisi epidemiologiche approfondite.

STUDI DI SORVEGLIANZA POST-MARKETING

Monitoraggio Post-marketing di sicurezza e prestazioni di farmaci e dispositivi medici, in linea con i requisiti delle autorità regolatorie.

Raccolta di dati real-world per supportare l’ottimizzazione dell’uso del prodotto e la gestione degli eventi avversi.

STUDI DI BIOEQUIVALENZA

Valutazione comparativa tra formulazioni farmaceutiche per garantire la conformità ai requisiti regolatori di efficacia e sicurezza.

Supporto alle aziende per la registrazione di farmaci generici e biosimilari.

STUDI DI SICUREZZA

Studi richiesti da enti regolatori per la valutazione della sicurezza di lungo termine dei prodotti farmaceutici nel contesto clinico reale.

Definizione di strategie di risk management plan (RMP) per il monitoraggio continuo dei profili di sicurezza.

CON ISHEO, E IL SUPPORTO OPERATIVO DI CRES, DAI FORMA AL TUO PROSSIMO PROGETTO

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DALL’IDEA AL RISULTATO: COME GESTIAMO I PROGETTI

Seguiamo un approccio strutturato e multidisciplinare, gestendo tutte le fasi del progetto clinico, dalla pianificazione iniziale fino alla pubblicazione dei risultati.

Garantiamo un approccio scientifico rigoroso, basato su metodologie validate e strumenti tecnologici avanzati per supportare aziende farmaceutiche, istituzioni sanitarie e centri di ricerca nel migliorare l’accesso alle cure e ottimizzare i percorsi diagnostico-terapeutici.

CONTATTACI

ANALISI DI FATTIBILITÀ E AVVIO STUDIO

Selezione centri
Sottomissione regolatoria
Startup operativo

GESTIONE E MONITORAGGIO

Coordinamento trial
Controllo qualità
Risk-based monitoring

DATA MANAGEMENT E ANALISI

Sistemi certificati per la raccolta, gestione e analisi dei dati

MEDICAL WRITING E PUBBLICAZIONI

Redazione di report clinici
Redazione di articoli scientifici peer-reviewed

OGNI FASE E' GESTITA DA UN TEAM ESPERTO E PROCEDURE CONDIVISE

1

ASCOLTO

Collaborazioni strategiche con stakeholder sanitari – clinici, istituzioni, associazioni di pazienti e aziende – per intercettare tempestivamente i bisogni emergenti.

2

SVILUPPO

Soluzioni operative per facilitare l’accesso ai trattamenti, supportando i decisori nella scelta delle migliori opzioni terapeutiche.

3

RISULTATI

Evidenze solide a supporto delle richieste regolatorie e a supporto della proposizione di valore di nuovi farmaci o dispositivi medici.

PERCHÈ ISHEO?

Accompagniamo Aziende, Centri di Ricerca e Istituzioni nello sviluppo di progetti di innovazione sanitaria

Grazie all’esperienza consolidata e a un team multidisciplinare di esperti, ISHEO, con il supporto di CRES, si posiziona come partner strategico per la realizzazione di studi clinici, contribuendo significativamente all’evoluzione delle conoscenze scientifiche e all’accesso a nuove terapie.

Approccio basato sull’evidenza. Sviluppiamo progetti fondati su dati solidi, metodi validati e valutazioni di impatto misurabili.

Integrazione tra ricerca clinica, HTA e comunicazione scientifica. Costruiamo strategie complete, dall’ideazione alla diffusione dei risultati.

Coinvolgimento attivo degli stakeholder. Lavoriamo con pazienti, clinici, enti regolatori e istituzioni per creare soluzioni rilevanti e sostenibili.

Tecnologie e analisi avanzate utilizziamo strumenti digitali, modelli predittivi, intelligenza artificiale e RWE per ottimizzare percorsi di cura e organizzazione.

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